Волжский

Волжский г, Энгельса ул, д. 10

(8443)20-10-12

График работы
Ежедневно 8:00-20:00

А-Я А Б В Г Д Е Ё Ж З И К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я

Простуда, грипп

Вернуться в категорию

Номидес капс 75 мг x10

720.00 руб.
835.00 руб.
Цены на сайте действительны на 24.02.2021.
Цены на сайте могут отличаться от цен в аптеке

Форма выпуска:таблетки/капсулы/драже

Симптомы:Противовирусные_Простуда

- +
Добавить в заказ

Рецептурный препарат

Поделиться с друзьями

Описание РАЗВЕРНУТЬ




 ,
ИНСТРУКЦИЯ

По медицинскому применению лекарственного препарата


 ,


Номидес®


капсулы 30 мг, 45 мг, 75 мг


АО «Фармасинтез», Россия


 ,


Регистрационный номер: ЛП-003504 от 14.03.2016
Торговое название препарата: Номидес®


Международное непатентованное название препарата: Осельтамивир (Oseltamivir)
Лекарственная форма: Капсулы


Состав


Действующее вещество:







Осельтамивира фосфат:


 ,


в пересчете на осельтамивир:



39,40 мг


 ,


30,00 мг



59,10 мг


 ,


45,00 мг



98,50 мг


 ,


75,00 мг


 ,


Вспомогательные вещества:


Кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 6,00 мг/9,00 мг/15,00 мг, коповидон – 3,60 мг/5,40 мг/9,00 мг, крахмал прежелатинизированный– 65,60 мг/98,40 мг/164,00 мг, кроскармеллоза натрия – 1,840 мг/2,760 мг/4,60 мг, натрия стеарилфумарат – 0,920 мг/1,380 мг/2,30 мг, тальк – 2,640 мг/3,960 мг/6,60 мг.


Состав твердых желатиновых капсул:


Для дозировки 30 мг:


корпус капсулы: титана диоксид – 2,0000 %, желатин – до 100 %,


крышечка капсулы: титана диоксид – 2,0000 %, желатин – до 100 %.


Для дозировки 45 мг:


корпус капсулы: краситель бриллиантовый голубой – 0,1500%, титана диоксид – 1,8817 %, желатин – до 100 %,


крышечка капсулы: краситель бриллиантовый голубой – 0,1500%, титана диоксид – 1,8817 %, желатин – до 100 %.


Для дозировки 75 мг:


корпус капсулы: титана диоксид – 2,0000 %, желатин – до 100 %,


крышечка капсулы: краситель пунцовый [Понсо 4R] – 0,2401 %, титана диоксид – 1,5004 %,краситель солнечный закат желтый – 1,2753 %, желатин – до 100 %.


Описание


Для дозировки 30 мг: твердыежелатиновыекапсулы № «3», корпус белого цвета, крышечка белого цвета.


Для дозировки 45 мг: твердые желатиновыекапсулы № «2», корпус голубого цвета, крышечка голубого цвета.


Для дозировки 75 мг:твердыежелатиновые капсулы № «1», корпус белого цвета, крышечка оранжевого.


Содержимое капсул – белый или белый с желтоватым оттенком порошок.


Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство.


КОД АТХ: J05AH02


Фармакологические свойства
Фармакодинамика


Механизм действия


Противовирусный препарат, осельтамивира фосфат является пролекарством, его активный метаболит (осельтамивиракарбоксилат, ОК) – эффективный и селективный ингибитор нейраминидазы вирусов гриппа типа А и В – фермента, катализирующего процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновения внеинфецированные клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме. Тормозит рост вируса гриппа invitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность invivo, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Исследования клинических изолятов вируса гриппа показали, что концентрация ОК, необходимая для ингибирования нейраминидазы на 50% (IC50), составляет 0,1-1,3 нМ для вируса гриппа А и 2,6 нМ для вируса гриппа В. Медиана значенияIC50 для вируса гриппа В несколько выше и составляет 8,5 нМ.


Клиническая эффективность


В проведенных исследованиях осельтамивир не влиял на образование противогриппозных антител, в том числе на выработку антител в ответ на введение инактивированной вакцины против гриппа.


Исследования естественной гриппозной инфекции


В клинических исследованиях, проведенных во время сезонной инфекции гриппа, пациенты начинали получать осельтамивир не позднее 40 ч после появления первых симптомов гриппозной инфекции. 97% пациентов были инфицированы вирусом гриппа А и 3% пациентов – вирусом гриппа В.


Осельтамивир значительно сокращал период клинических проявлений гриппозной инфекции (на 32 ч).


У пациентов с подтвержденным диагнозом гриппа, принимавших осельтамивир, тяжесть заболевания, выраженная как площадь под кривой для суммарного индекса симптомов, была на 38% меньше по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Более того, у молодых пациентов без сопутствующих заболеваний осельтамивир снижал примерно на 50% частоту развития осложнений гриппа, требующих применения антибиотиков (бронхита, пневмонии, синусита, среднего отита). Были получены четкие доказательства эффективности препарата в отношении вторичных критериев эффективности, относящихся к антивирусной активности: осельтамивир вызывал как укорочение времени выделения вируса из организма, так и уменьшение площади под кривой «вирусные титры-время».


Данные, полученные в исследовании по терапии осельтамивиром у пациентов пожилого и старческого возраста, показывают, что прием осельтамивира в дозе 75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней сопровождался клинически значимым уменьшением медианы периода клинических проявлений гриппозной инфекции, аналогичным таковому у взрослых пациентов более молодого возраста, однако различия не достигли статистической значимости. В другом исследовании пациенты больные гриппом старше 13 лет, имевшие сопутствующие хронические заболевания сердечно-сосудистой системы и/или дыхательной систем, получали осельтамивир в том же режиме дозирования или плацебо. Отличий в медиане периода до уменьшения клинических проявлений гриппозной инфекции в группах осельтамивир и плацебо не было, однако период повышения температуры при приеме осельтамивира примерно на 1 день. Доля пациентов, выделявших вирус на 2-ой и 4-ый день, становилась значительно меньше. Профиль безопасности осельтамивира у пациентов группы риска не отличался от такового в общей популяции взрослых пациентов.


Лечение гриппа у детей


У детей в возрасте 1-12 лет (средний возраст 5,3 года), имевших лихорадку (˃37,8°С) и один из симптомов со стороны дыхательной системы (кашель или ринит) в период циркуляции вируса гриппа среди населения, было проведено двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. 67% пациентов были инфицированы вирусом гриппа А и 33% пациентов - вирусом гриппа В. Осельтамивир (при приеме не позднее 48 ч после появления первых симптомов гриппозной инфекции) значительно снижал продолжительность заболевания (на 35,8 ч) по сравнению с плацебо. Продолжительность заболевания определялась как время до купирования кашля, заложенности носа, исчезновения лихорадки, возвращения к обычной активности. В группе детей, получавших осельтамивир, частота острого среднего отита снижалась на 40% по сравнению с группой плацебо. Выздоровление и возвращение к обычной активности наступало почти на 2 дня раньше у детей, получавших осельтамивир, по сравнению с группой плацебо.


В другом исследовании участвовали дети в возрасте 6-12 лет, страдающие бронхиальной астмой, 53,6% пациентов имели гриппозную инфекцию, подтвержденную серологически и/или в культуре. Медиана продолжительности заболевания в группе пациентов, получавших осельтамивир, значительно не снижалась. Но к последнему 6-му дню терапии осельтамивиром объем форсированного выдоха за 1 сек (ОФВ1) повышался на 10,8% по сравнению с 4,7% у пациентов, получавших плацебо (р=0,0148).


Профилактика гриппа у взрослых и подростков


Профилактическая эффективность осельтамивира при естественной гриппозной инфекции А и В была доказана в 3 отдельных клинических исследованиях III фазы. На фоне приема осельтамивира гриппом заболели около 1% пациентов. Осельтамивир также значительно уменьшал частоту выделения вируса и предотвращал передачу вируса от одного члена семьи к другому.


Взрослые и подростки, которые были в контакте с больным членом семьи, начинали прием осельтамивира в течение двух дней после возникновения симптомов гриппа у членов семьи и продолжали его в течение 7 дней, что достоверно уменьшало частоту случаев гриппа у контактировавших лиц на 92%.


У непривитых и в целом здоровых взрослых в возрасте 18-65 лет прием осельтамивира во время эпидемии гриппа существенно снижал заболеваемость гриппом (на 76%). Пациенты принимали препарат в течение 42 дней.


У лиц пожилого и старческого возраста, находившихся в домах для престарелых, 80% из которых были привиты перед сезоном, когда проводилось исследование, осельтамивир достоверно снижал заболеваемость гриппом на 92%. В том же исследовании осельтамивир достоверно (на 86%) уменьшал частоту осложнений гриппа: бронхита, пневмонии, синусита. Пациенты принимали препарат в течение 42 дней.


Профилактика гриппа у детей


Профилактическая эффективность осельтамивира при естественной гриппозной инфекции была продемонстрирована в исследовании у детей от 1 года до 12 лет после контакта с заболевшим членом семьи или с кем-то из постоянного окружения. Основным параметром эффективности в этом исследовании была частота лабораторно подтвержденной гриппозной инфекции. В исследовании у детей, получавших осельтамивир (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) в дозе от 30 до 75 мг 1 раз в день в течение 10 дней, и не выделявших вирус исходно, частота лабораторно подтвержденного гриппа уменьшилась до 4% (2/47) по сравнению с 21% (15/70) в группе плацебо.


Профилактика гриппа у лиц с ослабленным иммунитетом


У лиц с ослабленным иммунитетом, при сезонной гриппозной инфекции и при отсутствии вирусовыделения исходно, профилактическое применение осельтамивира приводило к снижению частоты лабораторно подтвержденной гриппозной инфекции, сопровождающейся клинической симптоматикой, до 0,4% (1/232) по сравнению с 3% (7/231) в группе плацебо. Лабораторно подтвержденная гриппозная инфекция, сопровождающаяся клинической симптоматикой, диагностировалась при наличии температуры в полости рта выше 37,2°С, кашля и/или острого ринита (все зарегистрированные в один и тот же день во время приема препарата/плацебо), а также положительного результата обратно-транскриптазной полимеразной цепной реакции на РНК вируса гриппа.


Резистентность


Клинические исследования


Риск появления вирусов гриппа со сниженной чувствительностью или резистентностью к препарату изучался в клинических исследованиях. У всех пациентов – носителей ОК-резистентного вируса носительство имело временный характер, не влияло на элиминацию вируса и не вызывало ухудшения клинического состояния.







Популяция пациентов



Пациенты с мутациями, приводящими к резистентности




Фенотипирование*



Гено- и фенотипирование*




Взрослые и подростки



4/1245 (0,32%)



5/1245 (0,4%)




Дети (1-12 лет)



19/464 (4,1%)



25/464 (5,4%)


 ,


 ,


 ,


 ,


*Полное генотипирование не было проведено ни в одном из исследований.


При приеме осельтамивира с целью постконтактной профилактики (7 дней), профилактики контактировавших в семье (10 дней) и сезонной профилактики (42 дня) у лиц с нормальной функцией иммунной системы случаев резистентности к препарату не отмечено. В 12-недельном исследовании по сезонной профилактике у лиц с ослабленным иммунитетом случаев возникновения резистентности также не наблюдалось.


Данные отдельных клинических случаев и наблюдательных исследований


У пациентов, не получавших осельтамивир, обнаружены возникающие в природных условиях мутации вирусов гриппа А и В, которые обладали сниженной чувствительностью к осельтамивиру. В 2008 году мутация по типу замены H275Y, приводящая к резистентности, была обнаружена более чем у 99% штаммов вируса 2008 H1N1, циркулирующих в Европе. Вирус гриппа 2009 H1N1 («свиной грипп») в большинстве случаев был чувствителен к осельтамивиру. Устойчивые к осельтамивиру штаммы обнаружены у лиц с нормальной функцией иммунной системы и лиц с ослабленным иммунитетом, принимавших осельтамивир. Степень снижения чувствительности к осельтамивиру и частота встречаемости подобных вирусов может отличаться в зависимости от сезона и региона. Устойчивость к осельтамивиру обнаружена у пациентов с пандемическим гриппом H1N1, получавших препарат, как для лечения, так и для профилактики.


Частота встречаемости резистентности может быть выше у более молодых пациентов и пациентов с ослабленным иммунитетом. Устойчивые к осельтамивиру лабораторные штаммы вирусов гриппа и вирусы гриппа от пациентов, получавших терапию осельтамивиром, не

Вам может понадобиться
Каметон спрей д/местн прим 30 г x1
65.00 руб.
Ингалипт аэр кор 30 мл x1
161.60 руб.
Гексавит драже банки x50
74.10 руб.
Фарингосепт табл д/рассас 10 мг кор x20
177.00 руб.
Триовит капс кор x30
425.00 руб.
Л52 Ленинг капли внутр гомеоп 30 мл x1
332.80 руб.
Линкас сироп 90 мл фл/пач карт x1
171.70 руб.
Риниколд табл кор x10
142.00 руб.
Суприма-Бронхо сироп кор 100 мл x1
186.70 руб.
Прополис настойка кор 25 мл x1
57.40 руб.
Гербион сироп первоцвета кор 150 мл x1
331.20 руб.
Ангиовит табл п о x60
280.50 руб.
Флуифорт гран д/сусп вн прим 5 г x10 кор
423.30 руб.
Асвитол Солнышко табл жев x10
40.70 руб.
Компливит табл п о кор x60
194.60 руб.
Бронхобос сироп 125 мг/5 мл 200 мл x1
391.90 руб.
Гексализ табл д/рассас кор x30
329.80 руб.
Золотая звезда бальзам 4 г x1
137.80 руб.

Выбрать другую аптеку

Энгельса ул, д.10

404120, Волгоградская обл, Волжский г, Энгельса ул, д. 10

С какой вероятностью Вы порекомендуете нашу аптеку знакомым и родственникам?

Абсолютно точно не буду рекомендовать

Абсолютно точно порекомендую

0 — абсолютно точно не буду рекомендовать

10 — абсолютно точно порекомендую

Я не хочу участвовать в опросе