Афлюдол табл п о пленочн 100 мг x20

Афлюдол табл п о пленочн 100 мг x20
Код ATX: J05AX13 (Umifenovir)
Активное вещество: умифеновир (umifenovir)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы






Афлюдол®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкойрег. №: ЛП-003474 от 26.02.16 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, шероховатые, на изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.

1 таб.

умифеновира гидрохлорид
50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 0.0861 г, повидон К25 (поливинил-пирролидон среднемолекулярный) - 0.0032 г, кросповидон - 0.0047 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0.0045 г, магния стеарат - 0.0015 г.

Состав пленочной оболочки: опадрай II белый [лактозы моногидрат - 36%, гипромеллоза - 28%, диоксид титана - 26%, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 10%] -0.006 г.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, шероховатые, на изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.

1 таб.

умифеновира гидрохлорид
100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 0.1722 г, повидон К25 (поливинил-пирролидон среднемолекулярный) - 0.0064 г, кросповидон - 0.0094 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0.009 г, магния стеарат - 0.003 г.

Состав пленочной оболочки: опадрай II белый [лактозы моногидрат - 36%, гипромеллоза - 28%, диоксид титана - 26%, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 10%] -0.012 г.

Фармако-терапевтическая группа: Противовирусное средство


Фармакологическое действие

Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом. По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижении риска развития осложнений.

Относится к малотоксичным соединениям (LD50 >,4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Cmax в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1.2 ч, в дозе 100 мг - через 1.5 ч.

Метаболизируется в печени. T1/2 равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Показания препарата

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (в т.ч. осложненные бронхитом, пневмонией), вторичные иммунодефицитные состояния, комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.

Коды МКБ-10



Код МКБ-10
Показание

B00
Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]

J06.9
Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная

J10
Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа

J12
Вирусная пневмония, не классифицированная в других рубриках

J42
Хронический бронхит неуточненный

Режим дозирования

Принимают внутрь.

Дозу, кратность приема, длительность применения устанавливают в зависимости от возраста пациента, показаний, схемы профилактики или терапии.

Разовая доза - 50-200 мг.

Побочное действие
Редко: аллергические реакции.

Противопоказания к применению
Детский возраст до 3 лет, повышенная чувствительность к умифеновиру.

Особые указания
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).